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首家通過對乙酰氨基酚一致性評價地奧集團成都藥業以質量引領市場

時間:2018/12/24 18:31:35 點擊:

  核心提示: 人民日報社市場報網絡版《百姓中國周刊》四川成都訊(王建軍 )2012年1月份國務院印發“十二五”藥品規劃中提出,對已經批準上市的仿制藥進行質量和療效的一致性評價。開展仿制藥質量、療效一致性評價的目的...

  人民日報社市場報網絡版《百姓中國周刊》四川成都訊(王建軍 2012年1月份國務院印發“十二五”藥品規劃中提出,對已經批準上市的仿制藥進行質量和療效的一致性評價。開展仿制藥質量、療效一致性評價的目的,就是要使生產的仿制藥能夠在臨床上與原研藥相互替代,提高中國藥品企業的國際競爭力,這也是促進醫藥產業供給側結構性的改革。  

2018年12月21日,地奧集團成都藥業股份有限公司“對乙酰氨基酚片”(0.5g)獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批件》,審批結論為:通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥0.5g規格為國家首批要求進行質量和療效一致性評價的目錄產品,地奧集團成都藥業股份有限公司成為首家通過該產品一致性評價的廠家。

首家通過對乙酰氨基酚一致性評價地奧集團成都藥業以質量引領市場

2018年12月21日,地奧集團成都藥業股份有限公司“對乙酰氨基酚片”(0.5g)獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批件》,審批結論為:通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥0.5g規格為國家首批要求進行質量和療效一致性評價的目錄產品,地奧集團成都藥業股份有限公司成為首家通過該產品一致性評價的廠家。

對乙酰氨基酚又名撲熱息痛,屬于乙酰苯胺類解熱鎮痛藥。1878年由Morse首次合成,1893年由VonMering首先用于臨床,在美國1955年就成為非處方藥,之后在大多數國家均有上市,使用廣泛。我國于20世紀50年代末期開始生產。

首家通過對乙酰氨基酚一致性評價地奧集團成都藥業以質量引領市場

對乙酰氨基酚片,屬于國家基藥目錄品種,廣泛用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛,如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛等。本品為乙類非處方藥,是百姓家中常備藥。  

地奧集團成都藥業股份有限公司是一家歷史悠久、非常注重質量的企業。公司原名成都華洋大藥房,始建于1919年。主要從事藥品生產、研發和銷售。是四川省制藥骨干企業及國家級高新技術企業。公司擁有原料藥、化學藥品、中成藥等160多個品種規格,貝諾酯原料藥獲得國家優質產品銀獎,貝諾酯片(撲炎痛片)連續多年獲得四川省名牌產品稱號;復方谷氨酰胺腸溶膠囊的研發獲得國家創新基金支持并通過驗收,被列入國家火炬計劃,并獲得成都市科技進步一等獎。“青羊”、“谷參”商標被四川省工商局、成都市工商局評為“著名商標”。

對乙酰氨基酚是百姓家中常備藥,療效好,市場容量大,生產廠家多,地奧集團成都藥業股份有限公司成為該品種首家通過一致性評價的生產企業,將以高質量、高科技來引領對乙酰氨基酚片市場。(責編/屈亞東) 

作者:王建軍 來源:人民日報社市場報網絡版《百姓中國周刊》

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